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Nuovi chiarimenti dell’EMA sulle procedure per la valutazione dei medicinali di terapia avanzata

Arrivano nuovi chiarimenti in merito alle procedure di valutazione dei prodotti medicinali di terapia avanzata (ATMP), grazie alla collaborazione tra la Commissione Europea e l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA). L’aggiornamento si pone l’obiettivo di semplificare l’iter procedurale della valutazione degli ATMP, propedeutica alla loro prima immissione in commercio ed effettuata…
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Fnomceo ad Aifa: anche i medici di medicina generale devono poter prescrivere i farmaci innovativi

La Federazione nazionale degli Ordini dei Medici Chirurghi e degli Odontoiatri (Fnomceo) ha chiesto che il Tavolo di lavoro sui farmaci innovativi dell’Aifa intervenga per estendere ai medici di medicina generale la possibilità di prescrivere i farmaci innovativi, oggi prerogativa di alcuni specialisti. Secondo la Fnomceo l’esigenza di tale estensione,…
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Predisposte le linee-guida per la donazione di cellule staminali

Il Centro nazionale trapianti, il Centro nazionale Sangue e il Registro italiano dei donatori di midollo hanno predisposto le linee-guida dal titolo “Indirizzi per comunicare la donazione di cellule staminali emopoietiche ad uso di professionisti, operatori e volontari”. Il documento si pone l’obiettivo di offrire uno strumento pratico che ne…
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R&P Legal con Sciaudone nominato in eHealth Hub

eHealth Hub sceglie R&P Legal con il Partner Riccardo Sciaudone, come Legal and Regulatory Expert. E Heath Hub é il progetto finanziato dall’Unione europea per supportare le imprese (specialmente, quelle medio piccole) e gli altri stakeholder nel settore della sanità digitale (https://www.ehealth-hub.eu/services/legal-regulatory/regulatory-guidance/experts/nodes-regulatory/). eHealth Hub intende promuovere la collaborazione “cross-border” tra…
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Omeopatia: non medicinali, bensì preparati

Il Comitato nazionale di bioetica (Cnb) ha richiesto una nuova etichettatura per i prodotti omeopatici, visto l’approssimarsi del rinnovo dell’autorizzazione per la loro immissione in commercio, previsto per il prossimo 30 giugno. Il Cnb ha affermato che la dicitura attualmente utilizzata, ossia “medicinale omeopatico senza indicazioni terapeutiche approvate”, non assicura…
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